| 日本語 | 医薬品医療機器総合機構略称：PMDA |
|---|---|
| English | Pharmaceuticals and Medical Devices Agency |
| 中文 | 日本药品医疗器械综合机构（PMDA） |
医薬品医療機器総合機構とは
PMDAは、日本で医薬品・医療機器の承認審査、安全対策、一部のGMP調査などを担う独立行政法人です。承認の最終的な権限は厚生労働省にあります。製造業者は、PMDAや都道府県による調査に備えて、記録とデータの管理を整えます。
Definition (English)
A Japanese independent administrative agency that handles review of medicines and devices, safety measures and some GMP inspections. Final approval authority lies with the Ministry of Health, Labour and Welfare. Manufacturers prepare records for inspection by PMDA and prefectures.
释义（中文）
日本负责药品和医疗器械审评、安全对策及部分GMP检查的独立行政法人，最终批准权在厚生劳动省。企业需为PMDA及都道府县的检查做好记录和数据管理。
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出典表記の例
株式会社サオス MES-DX「MES用語集：医薬品医療機器総合機構（PMDA）」https://mes-dx.com/terms/pmda（CC BY 4.0）
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<blockquote cite="https://mes-dx.com/terms/pmda"> <p>PMDAは、日本で医薬品・医療機器の承認審査、安全対策、一部のGMP調査などを担う独立行政法人です。</p> <footer>出典：<a href="https://mes-dx.com/terms/pmda">株式会社サオス MES-DX「MES用語集：医薬品医療機器総合機構（PMDA）」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer> </blockquote>
この記事を書いた人
DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。