| 日本語 | 中国国家薬品監督管理局略称：NMPA |
|---|---|
| English | National Medical Products Administration (China) |
| 中文 | 国家药品监督管理局（NMPA） |
中国国家薬品監督管理局とは
NMPAは、中国で医薬品、医療機器、化粧品などの登録・承認と監督を担う国の機関です。中国向けの製品や中国国内の工場では、中国の規制に基づいた登録と、GMPなどの検査に対応する必要があります。日本や欧米の承認がそのまま通用するわけではない点に注意が必要です。
Definition (English)
China's national authority for registration, approval and supervision of drugs, medical devices and cosmetics. Products for China and plants in China must follow Chinese registration and GMP inspection rules; foreign approvals are not automatically accepted.
释义（中文）
负责中国药品、医疗器械和化妆品注册审批与监管的国家机构。面向中国的产品及中国境内工厂须按中国法规注册并接受GMP等检查，国外批准不能直接通用。
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出典表記の例
株式会社サオス MES-DX「MES用語集：中国国家薬品監督管理局（NMPA）」https://mes-dx.com/terms/nmpa（CC BY 4.0）
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<blockquote cite="https://mes-dx.com/terms/nmpa"> <p>NMPAは、中国で医薬品、医療機器、化粧品などの登録・承認と監督を担う国の機関です。</p> <footer>出典：<a href="https://mes-dx.com/terms/nmpa">株式会社サオス MES-DX「MES用語集：中国国家薬品監督管理局（NMPA）」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer> </blockquote>
この記事を書いた人
DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。