| 日本語 | PIC/S |
|---|---|
| English | Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme |
| 中文 | 药品检查合作计划（PIC/S） |
PIC/Sとは
PIC/Sは、各国のGMP査察当局が、査察の基準や手法を調和させ、相互の信頼を高めるために協力する枠組みです。PIC/SのGMPガイドが事実上の国際的な参照基準となっており、メーカーはデータインテグリティなどの指針も含めて自社の運用を点検します。法令そのものではなく、当局間の協力の枠組みである点に注意が必要です。
Definition (English)
A cooperative arrangement among national GMP inspectorates to harmonise inspection standards and build mutual confidence. Its GMP guide serves as a widely used reference, but it is a cooperation scheme rather than a law.
释义（中文）
各国GMP检查机构为协调检查标准、增进互信而建立的合作机制。其GMP指南是被广泛参考的国际基准，但它本身是合作框架而不是法律。
関連する用語
参照した規格・文献
- PIC/S PE 009（GMPガイド）
釈義は当社が独自に記述したものです。規格の条文は転載していません。
この用語を引用・埋め込む
この釈義は CC BY 4.0（表示 4.0 国際）で提供しています。出典（このページへのリンク）を明記すれば、商用を含めて自由に複製・改変・再配布できます。
出典表記の例
株式会社サオス MES-DX「MES用語集：PIC/S」https://mes-dx.com/terms/pic-s（CC BY 4.0）
HTMLで埋め込む
<blockquote cite="https://mes-dx.com/terms/pic-s"> <p>PIC/Sは、各国のGMP査察当局が、査察の基準や手法を調和させ、相互の信頼を高めるために協力する枠組みです。</p> <footer>出典：<a href="https://mes-dx.com/terms/pic-s">株式会社サオス MES-DX「MES用語集：PIC/S」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer> </blockquote>
この記事を書いた人
DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。