| 日本語 | 変更管理 |
|---|---|
| English | Change Control |
| 中文 | 变更控制 |
変更管理とは
設備、手順、原料、ソフトウェアなどの変更を、事前に評価・承認し、実施後に効果と影響を確認する仕組みです。品質や規制への影響を、関係部門が見落とさないための手順です。MESではマスターデータやレシピの変更、システムの改修が対象になり、変更の影響でバリデーションが必要になる場合もあります。
Definition (English)
A controlled process to evaluate and approve changes to equipment, procedures, materials or software before implementation, and to verify effects afterwards. In MES it covers master data, recipes and system modifications and may trigger revalidation.
释义（中文）
对设备、规程、物料或软件等的变更，在实施前评估批准、实施后确认效果和影响的管理流程。MES中涉及主数据、配方和系统改造，可能需要重新验证。
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出典表記の例
株式会社サオス MES-DX「MES用語集：変更管理」https://mes-dx.com/terms/change-control（CC BY 4.0）
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<blockquote cite="https://mes-dx.com/terms/change-control"> <p>設備、手順、原料、ソフトウェアなどの変更を、事前に評価・承認し、実施後に効果と影響を確認する仕組みです。</p> <footer>出典：<a href="https://mes-dx.com/terms/change-control">株式会社サオス MES-DX「MES用語集：変更管理」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer> </blockquote>
この記事を書いた人
DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。