| 日本語 | GCP（医薬品臨床試験の実施の基準）略称：GCP |
|---|---|
| English | Good Clinical Practice |
| 中文 | 药物临床试验质量管理规范（GCP） |
GCP（医薬品臨床試験の実施の基準）とは
GCPは、ヒトを対象とする臨床試験を、被験者の保護と試験データの信頼性を確保して実施するための倫理・科学的品質の基準です。治験の計画から記録、報告までが対象です。製造業のMESとは直接の関係は薄いものの、治験薬の製造・出荷を担う工場では、GMPとあわせて治験薬の取扱い要件として意識されます。
Definition (English)
An ethical and scientific quality standard for clinical trials on human subjects, protecting participants and ensuring reliable trial data. For manufacturers it matters mainly when producing investigational products alongside GMP duties.
释义（中文）
以保护受试者权益、保证临床试验数据可靠为目的的伦理和科学质量规范。对制造企业而言，主要在生产临床试验用药物时与GMP一并考虑。
関連する用語
この用語を引用・埋め込む
この釈義は CC BY 4.0（表示 4.0 国際）で提供しています。出典（このページへのリンク）を明記すれば、商用を含めて自由に複製・改変・再配布できます。
出典表記の例
株式会社サオス MES-DX「MES用語集：GCP（医薬品臨床試験の実施の基準）」https://mes-dx.com/terms/gcp（CC BY 4.0）
HTMLで埋め込む
<blockquote cite="https://mes-dx.com/terms/gcp"> <p>GCPは、ヒトを対象とする臨床試験を、被験者の保護と試験データの信頼性を確保して実施するための倫理・科学的品質の基準です。</p> <footer>出典：<a href="https://mes-dx.com/terms/gcp">株式会社サオス MES-DX「MES用語集：GCP（医薬品臨床試験の実施の基準）」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer> </blockquote>
この記事を書いた人
DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。