| 日本語 | GLP（優良試験所基準）略称：GLP |
|---|---|
| English | Good Laboratory Practice |
| 中文 | 药物非临床研究质量管理规范（GLP） |
GLP（優良試験所基準）とは
GLPは、医薬品や化学物質などの安全性を調べる非臨床試験について、試験の計画・実施・記録・報告・保管の方法を定めた基準です。試験結果の信頼性と再現性を担保することが目的です。製造現場のMESよりも試験施設や研究部門で関わる基準ですが、試験データを扱うシステムのデータ管理要件として参照されます。
Definition (English)
A quality framework governing how non-clinical safety studies are planned, performed, recorded, reported and archived so that results are reliable and reproducible. It mainly concerns test facilities and research units.
释义（中文）
规范药品、化学品等非临床安全性研究的计划、实施、记录、报告和归档的质量规范，目的是保证研究结果可靠、可重现，主要适用于研究和试验机构。
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出典表記の例
株式会社サオス MES-DX「MES用語集：GLP（優良試験所基準）」https://mes-dx.com/terms/glp（CC BY 4.0）
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<blockquote cite="https://mes-dx.com/terms/glp"> <p>GLPは、医薬品や化学物質などの安全性を調べる非臨床試験について、試験の計画・実施・記録・報告・保管の方法を定めた基準です。</p> <footer>出典：<a href="https://mes-dx.com/terms/glp">株式会社サオス MES-DX「MES用語集：GLP（優良試験所基準）」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer> </blockquote>
この記事を書いた人
DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。