| 日本語 | バッチ記録レビューと出荷判定 |
|---|---|
| English | Batch Record Review and Release |
| 中文 | 批记录审核与放行 |
バッチ記録レビューと出荷判定とは
製造が終わったバッチについて、記録・逸脱・試験結果が基準に合致するかを確認し、出荷してよいかを判断する手続です。実施者は品質部門の責任者で、製造部門から独立しています。EBRを使うと、例外に絞ったレビューが可能になります。判定の権限者や名称は、国や会社で異なります。
Definition (English)
The procedure of confirming that a finished batch's records, deviations and test results meet requirements, then deciding whether it may be shipped. It is performed by quality, independent of production. EBR allows review by exception. Authority and titles vary by country and company.
释义（中文）
对生产完成的批次，核实记录、偏差和检验结果是否符合要求，并决定能否放行的程序，由独立于生产部门的质量部门负责。使用EBR可进行例外审核。负责人和名称因国家和公司而异。
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出典表記の例
株式会社サオス MES-DX「MES用語集：バッチ記録レビューと出荷判定」https://mes-dx.com/terms/batch-release（CC BY 4.0）
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<blockquote cite="https://mes-dx.com/terms/batch-release"> <p>製造が終わったバッチについて、記録・逸脱・試験結果が基準に合致するかを確認し、出荷してよいかを判断する手続です。</p> <footer>出典：<a href="https://mes-dx.com/terms/batch-release">株式会社サオス MES-DX「MES用語集：バッチ記録レビューと出荷判定」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer> </blockquote>
この記事を書いた人
DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。