| 日本語 | 医療機器固有識別略称：UDI |
|---|---|
| English | Unique Device Identification |
| 中文 | 医疗器械唯一标识（UDI） |
医療機器固有識別とは
医療機器の個体や包装に付ける固有の識別コードの制度で、機器の種類を表すDIと、ロットや製造日など製造単位を表すPIで構成されます。バーコードやGS1コードで表示されます。市販後の回収や安全対策を迅速に行うことが目的で、MESでは製造記録とPIを結ぶ管理に関わります。
Definition (English)
A system of unique identification codes on devices and packaging, comprising a device identifier for the model and production identifiers such as lot or date. Shown as barcodes, it supports fast recalls and post-market safety, and MES links production records to it.
释义（中文）
在医疗器械及其包装上赋予唯一识别码的制度，由代表产品型号的DI和代表批号、生产日期等的PI组成，以条码等形式标示，用于快速召回和上市后安全管理。MES负责将生产记录与PI关联。
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出典表記の例
株式会社サオス MES-DX「MES用語集：医療機器固有識別（UDI）」https://mes-dx.com/terms/udi（CC BY 4.0）
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<blockquote cite="https://mes-dx.com/terms/udi"> <p>医療機器の個体や包装に付ける固有の識別コードの制度で、機器の種類を表すDIと、ロットや製造日など製造単位を表すPIで構成されます。</p> <footer>出典：<a href="https://mes-dx.com/terms/udi">株式会社サオス MES-DX「MES用語集：医療機器固有識別（UDI）」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer> </blockquote>
この記事を書いた人
DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。