ISO 9001とは？意味と英語・中国語表記

三言語の表記
日本語	ISO 9001
English	ISO 9001 (Quality Management Systems — Requirements)
中文	ISO 9001（质量管理体系要求）

ISO 9001とは

ISO 9001は、品質マネジメントシステムの要求事項を定めた規格で、顧客要求や法令を満たす製品を安定して提供する仕組みを求めます。製品そのものの基準ではなく、組織の運営の枠組みを審査する点が特徴です。MESやQMSは、工程管理・記録・不適合処置・是正処置の証拠を残す手段として、この要求への対応を支えます。

Definition (English)

The standard for quality management system requirements, asking an organization to consistently provide products meeting customer and legal needs. It audits the management framework, not product specifications. MES and QMS support it by holding evidence of process control, records, nonconformity handling and corrective action.

释义（中文）

规定质量管理体系要求的标准，要求组织稳定提供满足顾客和法规要求的产品。审核对象是管理框架，而非产品本身的指标。MES和QMS通过保存过程控制、记录、不合格处置和纠正措施的证据来支撑其要求。

参照した規格・文献

ISO 9001

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出典表記の例

株式会社サオス MES-DX「MES用語集：ISO 9001」https://mes-dx.com/terms/iso-9001（CC BY 4.0）

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<blockquote cite="https://mes-dx.com/terms/iso-9001">
  <p>ISO 9001は、品質マネジメントシステムの要求事項を定めた規格で、顧客要求や法令を満たす製品を安定して提供する仕組みを求めます。</p>
  <footer>出典：<a href="https://mes-dx.com/terms/iso-9001">株式会社サオス MES-DX「MES用語集：ISO 9001」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer>
</blockquote>

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この記事を書いた人

株式会社サオス MESソリューション部

DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。日本・中国・米国で製造業のMES導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。

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