三言語の表記
日本語GDP(医薬品の適正流通基準)略称:GDP
EnglishGood Distribution Practice
中文药品经营质量管理规范(GDP)

GDP(医薬品の適正流通基準)とは

GDPは、医薬品が製造後に倉庫・輸送・販売の過程で品質を保ったまま患者に届くよう、保管温度管理、輸送管理、偽造品対策、記録の保持などを定めた基準です。WMSや温度ロガーの運用がこの対象になります。経済用語のGDP(国内総生産)や、Good Documentation Practiceの略称とも紛らわしいため、文脈の確認が必要です。

Definition (English)

A quality standard that keeps medicines in condition during storage, transport and sale after manufacture, covering temperature control, falsified-product prevention and records. Note that GDP is also used for gross domestic product and, in some firms, Good Documentation Practice.

释义(中文)

规范药品在仓储、运输和销售环节保持质量的标准,涉及温度控制、防止假药和记录保存等。注意GDP也常指国内生产总值,部分企业也用它指良好文件规范。

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出典表記の例

株式会社サオス MES-DX「MES用語集:GDP(医薬品の適正流通基準)」https://mes-dx.com/terms/gdp(CC BY 4.0)

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<blockquote cite="https://mes-dx.com/terms/gdp">
  <p>GDPは、医薬品が製造後に倉庫・輸送・販売の過程で品質を保ったまま患者に届くよう、保管温度管理、輸送管理、偽造品対策、記録の保持などを定めた基準です。</p>
  <footer>出典:<a href="https://mes-dx.com/terms/gdp">株式会社サオス MES-DX「MES用語集:GDP(医薬品の適正流通基準)」</a>(<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>)</footer>
</blockquote>

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この記事を書いた人

株式会社サオス

株式会社サオス MESソリューション部

DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。