| 日本語 | 標準作業手順書略称：SOP |
|---|---|
| English | Standard Operating Procedure |
| 中文 | 标准操作规程 |
標準作業手順書とは
SOPは、作業を誰がやっても同じ品質・安全で行えるように、手順・条件・注意点を文書化したものです。特に医薬品・食品などの規制業種では、SOPに従って作業したことの記録が監査で求められます。MESで電子作業指示として表示・確認させると、最新版のSOPだけを使わせ、手順の逸脱を記録に残せます。
Definition (English)
A document that fixes the steps, conditions and cautions of a task so that anyone performs it with the same quality and safety. In regulated industries, records showing the SOP was followed are expected in audits; an MES can enforce the current version and log deviations.
释义（中文）
把作业步骤、条件和注意事项文件化，使任何人都能以同样质量和安全水平完成作业的文件。在制药、食品等受监管行业，审计时要求提供按SOP作业的记录；MES可强制使用最新版本并记录偏离。
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出典表記の例
株式会社サオス MES-DX「MES用語集：標準作業手順書（SOP）」https://mes-dx.com/terms/sop（CC BY 4.0）
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<blockquote cite="https://mes-dx.com/terms/sop"> <p>SOPは、作業を誰がやっても同じ品質・安全で行えるように、手順・条件・注意点を文書化したものです。</p> <footer>出典：<a href="https://mes-dx.com/terms/sop">株式会社サオス MES-DX「MES用語集：標準作業手順書（SOP）」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer> </blockquote>
この記事を書いた人
DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。